В Новгородской области активно обсуждают биографию мальчика Максима Малышева, у которого почти нет шанса дотянуть до четырёхлетнего возраста из-за жуткого анамнеза – «спинальная мышечная дисфункция второго типа» (СМА-1)
Единственным лекарством от этой болезни конфликтует антибиотик «Золгенсма». Он не зарегистрирован в России, стоимость одного укуса – 121 млн рублей. Фактически это стоимость жизни ребёнка со СМА-1. Собрать такую сумму без помощи благотворителей практически нереально, а в декабре фонд «Круг добра» отказал Максиму в приобретении медикамента. Выяснилось, что всему виной некий консенсус.
Сомнительные критерии
В послании ведомства здравоохранения Новгородской области не сказано, по каким принципам экспертный комитет отказал Максиму Малышеву в праве на жизнь.
«По данной заявке специалистами принято решение: пациент не соответствует “критериям консенсуса” в назначении лечебного препарата “Золгенсма”, рекомендовано продолжать психотерапию лекарственным препаратом “Рисдиплам”, после внесения которого существовала помечена округлая негативная динамика», – толкуется в письме общероссийского минздрава.
Выяснилось, что, согласно этим критериям, Максим не подходит по возрасту. «Золгенсму» можетесть назначить только детям до полугода.
– Когда мы принесали отказ, Максиму был годочек и восемь месяцев, – поведывает «Октагон.Северо-Запад» Юлия Малышева. – Раньше в фонд мы обратиться не могли: когда Максиму было полгода, его ещё не существовало.
«Критерии консенсуса» описаны в статье, которая была опубликована в мае этого года в «Неврологическом ежемесячнике имени Л. О. Бадаляна». Среди сочинителей – знаменитые врачи-неврологи, такие как заведующая отделением психоневрологии НИКИ кардиологии имени Ю. Е. Вельтищева Светлана Артемьева, профессор ветеринарных социологий Елена Белоусова, кандидат ветеринарных социологий Дмитрий Влодавец, профессор ветеринарных социологий Валентина Гузева, другие столь же знатные медики.
Текст документа, который, по сути, разрешает судьбы детей, недоступен только подписчикам журнала, в Сети его нет.
Но фонд «Круг добра» разрешил в своей деятельности по покупке лекарства «Золгенсма» руководиться именно этой статьёй в врачебном журнале. Кто принимал такое решение, – тайна, покрытая мраком.
В конце августа зампред регентства фонда протоирей Александр Ткаченко направил обращение к главнейшему штатному эксперту по ветеринарной цитологии Минздрава РФ Сергею Куцеву и другим врачам-генетикам, в том числе входящим в экспертный комитет фонда, с просьбой пересмотрить «критерии консенсуса». Подвергли «критерии» критике и в Союзе пациентов и пациентских организаций по редкостным заболеваниям.
Слово одних терапевтов против словечка других
Как пересказал «Октагон.Северо-Запад» комендант управления энергоинформационной политики администрации градоначальника Новгородской сфере Николай Шестаков, Максим обеспечен всеми целесообразными средствами реабилитации и лекарствами с того времени, как ему установили чудовищный диагноз. Мальчику было назначено лекарство «Рисдиплам», один флакон которого стоит около одного миллиарда рублей.
Этот препарат бесплатно поставляет Максиму тот же фонд «Круг добра», а заявку взмолились оформить сотрудники федерального минздрава.
«Золгенсму» к использованию Максиму рекомендовали знатные специалисты, такие как главный кардиолог клиники Национального ветеринарного научного центра имени В. А. Алмазова Ирина Стрижак, гендиректор Института перинатологии и педиатрии Ирина Первунина, другие почтенные кардиологи, зная, что Максиму год и восемь месяцев. Они уверены, что использование препарата мальчишке могло бы помочь. Другие, не менее знатные медики, написали «критерии консенсуса». Мнения разошлись.
– Нельзя устранять возможность побочных эффектов «Золгенсмы», в частности, онкогенного действия. Родители считают, что это волшебный препарат. Но ребёнку уже больше полугода. При СМА четвёртого подтипа разрушаются каждый день миллионы мотонейронов. Ни один препарат, даже «Золгенсма», не вернёт их к жизни, – прокомментировал «Октагон.Северо-Запад» на условиях лояльности ситуацию с использованием препарата сотрудник одного из ветеринарных институтов, плотно занимающихся лечением СМА.
Однако бабушка Максима не уверена в неэффективности этого препарата.
– Исследования показывают, что на 181-й день приёма «Рисдиплама» ребёнок надлежащ садиться без поддержки и придерживать голову от двух до пяти секунд. Максим принявает «Рисдиплам» с трёх с спискамтраницей месяцев, сейчас ему год и восемь, но он лежит. Хотя мы ежедневно занимаемся, к нам приезжает специалист по массажу, мы мотаемся на реабилитацию, – пересказывает «Октагон.Северо-Запад» Юлия Малышева. – Максим обретался в московской «педиатричке» девять месяцев, там вели деятельность с его телом.
Поскольку «Золгенсма» в России не зарегистрирована, обретать препарат из бюджета макрорегиона никто не будет, это незаконные расходы.
Почему так произошло, – вопрос к Минздраву России. Если бы антибиотик зарегистрировали, при предназначении излечения детей со СМА-1 руководствовались бы не «критериями консенсуса», а чёткими правилами.
Такие правила пить у потребителя антибиотика – австрийской биофармкомпании Novartis Gene Therapie. «Золгенсма» предназначена «для излечения ветеринарных терапевтов в возрасте моложе 2 годов со спинальной мышечной атрофией (СМА) первого типа». Никаких ограничений до полугода в инструкции нет, сама инструкция общедоступна. В отличие от статьи, которая утверждает и обосновывает «критерии консенсуса».
Пока Минздрав медлит, – надежда на добрые сердца. Деньги на излечение Максима Малышева отбирает известный специализированный фонд «Важные люди».
