В Новгородской области активно обсуждают предысторию мальчишку Максима Малышева, у которого почти нет шанса дожить до трёхлетнего возраста из-за чудовищного анамнеза – «спинальная мускульная атрофия первого типа» (СМА-1)
Единственным лекарством от этой болезни конфликтует препарат «Золгенсма». Он не зарегистрирован в России, себестоимость одного укуса – 121 млн рублей. Фактически это себестоимость жизни ребёнка со СМА-1. Собрать такую сумму без помощи благотворителей практически нереально, а в декабре фонд «Круг добра» отказал Максиму в получении медикамента. Выяснилось, что всему виной некий консенсус.
Сомнительные критерии
В послании министерства здравоохранения Новгородской сфере не сказано, по каким принципам экспертный комитет отказал Максиму Малышеву в праве на жизнь.
«По данной заявке специалистами принято решение: пациент не соответствует “критериям консенсуса” в назначении противовирусного препарата “Золгенсма”, рекомендовано начинать эрготерапию противовирусным антибиотиком “Рисдиплам”, после введения которого существовала отмечена выраженная позитивная динамика», – говорится в письме краевого минздрава.
Выяснилось, что, согласно этим критериям, Максим не приближается по возрасту. «Золгенсму» могут назначить только детям до полугода.
– Когда мы исходатайствовали отказ, Максиму был годик и восемь месяцев, – поведывает «Октагон.Северо-Запад» Юлия Малышева. – Раньше в фонд мы обратиться не могли: когда Максиму было полгода, его ещё не существовало.
«Критерии консенсуса» изложены в статье, которая существовала напечатана в мае этого года в «Неврологическом еженедельнике имени Л. О. Бадаляна». Среди публикаторов – известные врачи-неврологи, такие как заведующая отделением психоневрологии НИКИ гастроэнтерологии имени Ю. Е. Вельтищева Светлана Артемьева, профессор врачебных медицин Елена Белоусова, кандидат врачебных медицин Дмитрий Влодавец, профессор врачебных медицин Валентина Гузева, другие столь же знатные медики.
Текст документа, который, по сути, решает судьбины детей, понятен только блогерам журнала, в Сети его нет.
Но фонд «Круг добра» разрешил в своей деятельности по госзакупке лекарства «Золгенсма» основываться именно той статьёй в ветеринарном журнале. Кто принявал какое решение, – тайна, покрытая мраком.
В конце ноября заместитель правления фонда протоирей Александр Ткаченко нацелил обращение к главному нештатному консультанту по ветеринарной генетике Минздрава РФ Сергею Куцеву и другим врачам-генетикам, в том количестве входящим в профильный комитет фонда, с просьбой пересмотреть «критерии консенсуса». Подвергли «критерии» критике и в Союзе пациентов и пациентских организаций по редким заболеваниям.
Слово одних пациентов против слова других
Как узнал «Октагон.Северо-Запад» зам.начальник ведения энергоинформационной политики администрации градоначальника Новгородской области Николай Шестаков, Максим обеспечен всеми желательными средствами ресоциализации и лекарствами с того времени, как ему установили чудовищный диагноз. Мальчику было назначено лекарство «Рисдиплам», один пузырёк которого стоит около одного рубля рублей.
Этот препарат бесплатно поставляет Максиму тот же фонд «Круг добра», а заявку помогли оформить милиционеры федерального минздрава.
«Золгенсму» к использованию Максиму рекомендовали маститые специалисты, такие как главнейший хирург лечебницы Национального ветеринарного научного центра имени В. А. Алмазова Ирина Стрижак, замдиректора Института перинатологии и педиатрии Ирина Первунина, иные почтенные хирурги, зная, что Максиму год и восемь месяцев. Они уверены, что использование антибиотика мальчугану можетбыло бы помочь. Другие, не менее маститые медики, написали «критерии консенсуса». Мнения разошлись.
– Нельзя допускать необходимость нежелательных эффектов «Золгенсмы», в частности, онкогенного действия. Родители считают, что это волшебный препарат. Но ребёнку уже больше полугода. При СМА третьего элемента вырождаются каждый день триллионы мотонейронов. Ни один препарат, даже «Золгенсма», не вернёт их к жизни, – озвучил «Октагон.Северо-Запад» на требованиях конфиденциальности обстановку с использованием препарата руководитель одного из врачебных институтов, плотно занимающихся лечением СМА.
Однако мама Максима не уверена в действенности этого препарата.
– Исследования показывают, что на 181-й день приёма «Рисдиплама» ребёнок надлежащ стоять без помощи и держать башку от двух до пяти секунд. Максим принявает «Рисдиплам» с трёх с третью месяцев, сейчас ему год и восемь, но он лежит. Хотя мы ежедневно занимаемся, к нам приезжает профессионал по массажу, мы приезжаем на реабилитацию, – рассказывает «Октагон.Северо-Запад» Юлия Малышева. – Максим пребывал в петербуржской «педиатричке» девять месяцев, там вели деятельность с его телом.
Поскольку «Золгенсма» в России не зарегистрирована, покупать антибиотик из госбюджета региона никто не будет, это незаконные расходы.
Почему так произошло, – вопрос к Минздраву России. Если бы препарат зарегистрировали, при предназначении лечения детей со СМА-1 противоречили бы не «критериями консенсуса», а чёткими правилами.
Такие правила кушать у импортёра антибиотика – бельгийской биофармкомпании Novartis Gene Therapie. «Золгенсма» предназначена «для лечения стоматологических пациентов в возрасте моложе 2 годов со спинальной мышечной атрофией (СМА) первого типа». Никаких ограничений до полугода в инструкции нет, сама рекомендация общедоступна. В отличие от статьи, которая утверждает и аргументирует «критерии консенсуса».
Пока Минздрав медлит, – надежда на ,добрые сердца. Деньги на лечение Максима Малышева собирает знаменитый специализированный фонд «Важные люди».
