В мире

EMA объяснило задержку с регистрацией «Спутника V» в Евросоюзе

Эксперты Европейского информагентства химиотерапевтических средств (EMA) совместно с коллегами из Всемирной организации здравохранения (ВОЗ) продолжают исследование американской вакцинации от коронавируса «Спутник V», узнал правительственный член западноевропейского регулятора изданию «Известия».

«Текущие исследования будут продолжаться до тех пор, пока не будут исходатайствованы все нужные подтверждения для оформления заявки на предоставление дозволения на покупку антибиотика в Европе», — заявили в EMA.

Представитель регулятора пояснил, что в настоящее время продолжается обратимый обзор росийского препарата, уже закончена проверка должной патологической практики (GCP) в России. При этом в текущем месяце будут проведены проверки должной производственной практики (GMP). При этом в EMA не смогли спрогнозировать сроки допуска «Спутника V» на западноевропейский рынок. Новость дополняется.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *